昆明醫(yī)科大學(xué)2024年度吸氧管、手套、注射器醫(yī)用耗材集中帶量采購公告

發(fā)布時間:2024-10-25


根據(jù)昆明醫(yī)科大學(xué)有關(guān)規(guī)定,近期對部分醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購?,F(xiàn)就擬采購項目情況及相關(guān)要求公告如下:

一、采購項目

(一)項目清單

項目標(biāo)段

類別

產(chǎn)品名稱

規(guī)

基本要求

1

吸氧管

一次性使用吸氧管-含濕化瓶

100ml-300ml

1、2米及以上單鼻或雙鼻的鼻導(dǎo)管,具備兒童、成人,配滿足醫(yī)院需求的氧氣流量表;
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):濕化瓶須符合行業(yè)YY/T1610-2018標(biāo)準(zhǔn)要求:鼻氧管(鼻導(dǎo)管)須符合行業(yè)YY/T 1543 -2017標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品有效期不少于2年;
3、產(chǎn)品為一次性使用,與輸氧系統(tǒng)連接,供患者吸入氧氣使用,具備國家27位醫(yī)保編碼、應(yīng)具備UDI產(chǎn)品唯一標(biāo)識編碼;

4、流量表需符合國家標(biāo)準(zhǔn)需求;

2

手套

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

有粉、無粉
6-9號

1、產(chǎn)品成分:由天然橡膠膠乳制成;
2、表面特征:有粉、無粉;
3、尺寸:6-9號;
4、長度(mm):不低于 220mm;
5、厚度(mm): 任何尺寸手掌厚度不低于0.08mm,不高于2.00mm
6、抗拉強(qiáng)度:
①老化前扯斷力最小值:7.0N;老化后扯斷力最小值:6.0N;
②老化前扯斷伸長率最小值:650%;老化后扯斷伸長率最小值:500%;
7、無菌檢測:無菌, 并按要求標(biāo)識手套滅菌處理的類型;
8、包裝:獨(dú)立包裝;
9、產(chǎn)品符合《GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),提供證明材料;

10、手套要求不透水;



一次性使用滅菌橡膠外科手套

無粉、麻面
6-9號

1、產(chǎn)品成分:由天然橡膠膠乳制成;
2、尺寸:6-9號;

3、長度(mm):不低于260mm ;
4、厚度(mm): 任何尺寸厚度不低于0.13mm;

5、拉伸性能:

加速老化前:最低扯斷伸長率700%;

加速老化后:最低扯斷伸長率550%

扯斷力:加速老化前12.5N,加速老化后9.5N;

加速老化前300%定伸負(fù)荷:<2.0N
6、產(chǎn)品符合《GB/T 7543-2020一次性使用滅菌橡膠外科手套》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供證明材料;
7、達(dá)到無菌要求,并按要求標(biāo)識手套滅菌處理的類型

8、包裝:獨(dú)立包裝;
9、手套要求不透水;



醫(yī)用丁腈檢查手套

無粉、指尖麻點(diǎn)
XS-XL

1、產(chǎn)品成分:由丁腈橡膠制成,不含任何塑化劑;
2、表面特征:無粉、指尖麻點(diǎn);
3、尺碼:XS-XL

4、長度(mm):不低于220 mm;
5、厚度(mm):最小厚度光面:0.08mm、麻面0.11           ;
6、抗拉強(qiáng)度:
①老化前扯斷力最小值:7.0N;老化后扯斷力最小值 7.0N;
②老化前斷裂伸長率最小值500%;老化后斷裂伸長率最小值400%;
7、不透水性: 可接收質(zhì)量限AQL 2.5;
8、產(chǎn)品符合《GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供證明材料。



醫(yī)用檢查手套(PVC)

無粉、光面, 透明色
XS-XL

1、產(chǎn)品成分:由聚氯乙烯制成;
2、表面特征:無粉、光面, 透明色
3、尺碼:XS-XL;

4、長度(mm):不低于220mm ;
5、厚度(mm):任何尺寸手掌厚度不低于0.08mm ;
6、抗拉強(qiáng)度:
①老化前扯斷力最小值 4.8N;老化后扯斷力最小值 4.8N;
②老化前斷裂伸長率(%):最低350%;老化后斷裂伸長率(%):最低350%;
7、不透水性: 可接收質(zhì)量限AQL 2.5;
8、產(chǎn)品符合《GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供證明材料。

3

注射器

一次性使用無菌注射器帶針

1ml-50ml

1、針規(guī): 0.3mm-1.2mm;
2、技術(shù)要求:
1)外套特性:外套透明,便于觀察,刻度油墨附著力強(qiáng),不易脫落防滑脫結(jié)構(gòu),可防止芯桿從外套中意外滑出;
2)圓錐接頭:按6%標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,與醫(yī)療器械通配,可與其他具備6%圓錐接頭的產(chǎn)品配合使用,圓錐接頭符合國際標(biāo)準(zhǔn),且有螺口接頭選配;
3)活塞:活塞與外套之間的配合緊密,確保推拉順暢,能準(zhǔn)確控制藥液的注射或抽吸量;
4)密封性:密封性良好,確保在注射或抽吸藥液時不會泄漏;
5)產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素限量不超過20EU/支,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g;
6)產(chǎn)品符合GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》,GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供證明材料;



一次性使用加藥注射器帶針

10ml-50ml

1、針規(guī):1.2mm-1.6mm;
2、技術(shù)要求:
1)外套特性:外套透明,便于觀察,刻度油墨附著力強(qiáng),不易脫落防滑脫結(jié)構(gòu),可防止芯桿從外套中意外滑出;
2) 圓錐接頭:按 6% 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,與醫(yī)療器械通配,可與其他具備 6%圓錐接頭的產(chǎn)品配合使用,圓錐接頭符合國際標(biāo)準(zhǔn),且有螺口接頭選配;
3)活塞:活塞與外套之間的配合緊密,確保推拉順暢,能準(zhǔn)確控制藥液的注射或抽吸量;
4) 密封性:密封性良好,確保在注射或抽吸藥液時不會泄漏;
5)產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素限量不超過20EU/支,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g;
6)符合GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》,GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供證明材料;

(二)集中采購中選結(jié)果有效期:合同簽訂之日起3年。

(三)響應(yīng)人可響應(yīng)上述任意一個或全部標(biāo)段。每個標(biāo)段的產(chǎn)品必須為同一品牌。

(四)響應(yīng)人的報價不得高于國家、省市級區(qū)域聯(lián)盟同類一次性使用吸氧管手套、注射器帶量采購中標(biāo)價,并提供承諾函。

(五)響應(yīng)人按上表基本要求和評分標(biāo)準(zhǔn),在響應(yīng)文件中逐項提供佐證材料。

、響應(yīng)人資格要求

具體資格要求為:

(一)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力,提供有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件), 法定代表人身份證或法定代表人身份證明書(原件);法定代表人委托他人參與的,還需提交法定代表人授權(quán)委托書(原件)、委托代理人身份證(原件及復(fù)印 ) 。

(二)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度(提供2021年至2023年任意一年經(jīng)第三方審計的審計報告或2021年至2023年任意一年公司財務(wù)報);公司成立不足一年的,提供公司成立至今的財務(wù)報表或開戶銀行開具的資信證明相關(guān)材料。

(三)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供書面聲明或證明料)。

(四)具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

響應(yīng)人須提供:

1.繳費(fèi)所屬時間在2023年9月至本項目響應(yīng)文件提交截止時間前任意1個月的稅務(wù)局稅收通用繳款書或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明;

2.繳費(fèi)所屬時間在2023年9月至本項目響應(yīng)文件提交截止時間前任意1個月的社會保險費(fèi)繳款書或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證或社保管理部門出具的有效的繳款證明;

3.依法免稅或不需要繳納社會保障資金的響應(yīng)人須提供相關(guān)證明材料;新成立不足1月的響應(yīng)人須提供依法繳納稅收和社會保障資金的承諾書。

(五)參加本次集中帶量采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(重大違法記錄,是指響應(yīng)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰)。

(六)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人,不得一同參加本項目同一標(biāo)段的采購活動(響應(yīng)人上述信息,以國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中所提供的信息為準(zhǔn))。響應(yīng)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站 (www.creditchina.gov.cn)中失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體,未被列入中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn) 政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單(請響應(yīng)人提供相關(guān)承諾函)。

(七)醫(yī)療器械注冊或備案文件:1.響應(yīng)人須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)許可證》或備案憑證;2.有效的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品除外);3.響應(yīng)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊/備案證(含注冊/備案登記表);4.響應(yīng)產(chǎn)品是進(jìn)口產(chǎn)品的,須提供生產(chǎn)廠家針對本項目的產(chǎn)品授權(quán)書(須提供該生產(chǎn)廠家至報價響應(yīng)人對報價產(chǎn)品的逐級別授權(quán))。

(八)品牌遴選論證階段、采購階段響應(yīng)人提交的產(chǎn)品品牌規(guī)格型號須一致,品牌遴選論證階段的報價不得高于最高限價,采購階段的報價不得高于品牌遴選論證階段的報價,否則視為無效響應(yīng)。最高限價為:國家、省市級區(qū)域聯(lián)盟同類一次性使用吸氧管、注射器及手套帶量采購中標(biāo)價。

(九)其他要求

1.同一品牌的不同醫(yī)療器械注冊/備案證產(chǎn)品不得委托不同響應(yīng)人進(jìn)行申報。

2.同一標(biāo)段產(chǎn)品不同品牌不得委托同一家響應(yīng)人申報。

三、報名資料及有關(guān)事項

(一)報名資料:報名資料包括但不限于:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章、法定代表人授權(quán)書原件、經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。

(二)報名時不接受任何形式的產(chǎn)品報價。

(三)報名截止時間:2024年 11 1 17:00,逾期不接受報名。

(四)報名地點(diǎn):昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診北樓813資產(chǎn)管理部(昆明市西昌路295號)。

(五)報名聯(lián)系人:尹若冰,聯(lián)系電話:0871-65324888-2368。

四、采購要求及有關(guān)事項

(一)采購響應(yīng)資料:

品牌遴選論證階段:需提交品牌遴選論證報價單和響應(yīng)文件(紙質(zhì)版、電子版),紙質(zhì)資料必須按標(biāo)段密封完整并在封口處加蓋公司公章(響應(yīng)文件模板、報價單模版詳見采購文件)

采購階段:品牌遴選論證結(jié)果當(dāng)場宣布,入圍的響應(yīng)人需提交采購階段報價單(紙質(zhì)版、電子版),紙質(zhì)資料必須按標(biāo)段密封完整并在封口處加蓋公司公章(響應(yīng)文件模板、報價單模版詳見附件1、附件2)。

(二)品牌遴選論證簽到時間(如遇特殊另行通知):

吸氧管2024年 11   6 8:40至8:55。

手套:2024年 11   118:40至8:55。

注射器:2024年 11   13 8:40至8:55。

未按時簽到的視為放棄響應(yīng)資格,8:55由監(jiān)督組工作人員現(xiàn)場抽簽確定順序。

(三)品牌遴選論證開始時間(如遇特殊另行通知)

吸氧管2024年 11   6 9:00。

手套:2024年 11   11 9:00。

注射器:2024年 11   13 9:00。

(四)采購階段開始時間(如遇特殊另行通知)

吸氧管2024年 11   7 9:00。

手套:2024年  11 12 9:00

注射器:2024年 11   14 9:00。

當(dāng)天8:40至8:55簽到,未按時簽到的視為放棄響應(yīng)資格,簽到后監(jiān)督組工作人員現(xiàn)場抽簽確定順序。

(五)品牌遴選論證地點(diǎn):昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院3號樓5樓4號會議室

(六)采購地點(diǎn):昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院3號樓5樓4號會議室

(七)本采購項目須按公告時限報名,但不用購買采購文件,也不必繳納響應(yīng)保證金和履約保證金。

(八)品牌遴選論證和采購開始時,響應(yīng)人須提交針對本次采購會議密封完好的響應(yīng)文件,紙質(zhì)響應(yīng)文件為分標(biāo)段膠裝成冊的一正兩副,報價單一式七份,同時提供PDF格式電子響應(yīng)文件和Excel電子版報價單,紙質(zhì)版與電子版內(nèi)容不一致的以紙質(zhì)版為準(zhǔn)。采購階段的供應(yīng)商不需提交響應(yīng)文件,需重新提交報價單。嚴(yán)格按照報價單模版填寫,不得隨意更改格式,電子版請標(biāo)注公司名稱、項目名稱、品牌遴選論證時間,未按上述要求提供響應(yīng)文件及報價單的,視為響應(yīng)文件無效。

(九)響應(yīng)人須提供所投產(chǎn)品全規(guī)格樣品,最小包裝數(shù)量不少于20份。樣品請用紙箱、袋子等封裝并標(biāo)注公司名稱、項目名稱、品牌遴選論證時間,于品牌遴選論證時帶入會場。品牌遴選論證結(jié)束后,采購階段響應(yīng)人的樣品、響應(yīng)文件及報價單(電子版、紙質(zhì)版)由品牌遴選論證組移交采購組用于采購階段評審。采購評審小組推薦為中選、備選響應(yīng)人的樣品,留做驗收參考,未推薦為中選響應(yīng)人的樣品中選結(jié)果公示期滿后退還,逾期未取回視為放棄樣品,由采購人處置。

(十)本項目中選結(jié)果將在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布,不再以其他方式通知,因響應(yīng)人不留意網(wǎng)站公告,導(dǎo)致的后果由響應(yīng)人自負(fù)。采購人不予承擔(dān)責(zé)任。

(十一)根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,禁止響應(yīng)人相互串通響應(yīng)。響應(yīng)人相互串通響應(yīng)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由行政監(jiān)督部口依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處罰。響應(yīng)人相互串通響應(yīng)的,成交無效。

六、監(jiān)督

本次采購全程由昆明醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督組監(jiān)督,參與本次采購活動的響應(yīng)人若對中選結(jié)果有異議,可在公示期內(nèi)以書面方式提出。逾期提交的異議均不予受理。

監(jiān)督電話:昆明醫(yī)科大學(xué)紀(jì)檢處0871-65922981。



昆明醫(yī)科大學(xué)

2024年10月25日

                                                       


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